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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

本题库共有【885】题,答题练习    

受试者无民事行为能力的,应当取得受试者的监护人的书面知情同意。

(A)正确

(B)错误

参考答案

更多药物临床试验质量管理规范GCP试题

1知情同意书修订后,已签署过知情同意书的受试者不必再次签署修改后的新版知情同意书。

2盲法试验中试验药物和对照药品使用期限不一致时,有效期标注应当以较近的使用期限为准。()

3受试者突然急症入院抢救,研究者获知后,首要处理措施是?()

4申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当( )分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。

5试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的必备文件。( )

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