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知情同意书修订后，已签署过知情同意书的受试者不必再次签署修改后的新版知情同意书。

（A）正确

（B）错误

更多药物临床试验质量管理规范GCP试题

1根据GCP，以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项：

2肝癌的免疫治疗项目，CRA小张正在准备首次伦理递交的资料，请问小张准备的资料，哪些文件是必须递交伦理委员会进行首次伦理审查的？()

3在任何情况下，申办者的监查工作都应该独立进行，不能与其他的试验工作结合进行。

4不良事件与试验药物的关系判断为可能有关的是？()

5Ⅱ、Ⅲ期临床试验给药间隔依据是根据药物半衰期确定的。