本题库共有【885】题,答题练习
伦理委员会应当保留的伦理审查记录不包括委员信息。
(A)正确
(B)错误
参考答案
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1某研究中心因存储空间有限,已完成的临床试验资料存放在不设门禁的地下停车库。请问,这样是否合理。
2受试者无民事行为能力的,应当取得受试者的监护人的书面知情同意。
3申办者基于风险进行质量管理中,应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑?
4利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的,需取得哪些人类遗传资源材料出境证明
