首页->2024GCP

临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械叫做试验用医疗器械

（A）对

（B）错

更多2024GCP试题

1试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成 ()

2受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系( )。

3不能完全辨认自己行为的成年人为限制民事行为能力人，实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认;但是，可以独立实施纯获利益的民事法律行为或者与其智力、精神健康状况相适应的民事法律行为。 ( )

4受试者有权在临床试验的( )阶段退出并不承担任何经济责任。()

5伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。

6在临床试验中，关于病历记录，以下哪项描述是错误的？