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工器具应根据工段和用途进行区分定置和清洗，以确保其有序存放和卫生状况。
（A）对
（B）错
参考答案
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1负责GMP规范的编写及修改，并监督规范实施的有效性，是哪个部门的职责?()。
2当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生()时，应当进行()。必要时，还应当经()批准。
4企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（关键要素）能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据（风险评估）的结果确认。确认与验证应当贯穿于（产品生命周期）的全过程。
5GMP的基本原则之一：应采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史。
6GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。