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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

本题库共有【885】题,答题练习    

确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后,所有受影响的已结束试验流程的受试者,可不签署新修订的知情同意书。

(A)正确

(B)错误

参考答案

更多药物临床试验质量管理规范GCP试题

1主要研究者为了保留临床试验中的受试者,规定只有在完成临床试验后才能发放交通补贴,此种做法是否合理?

2临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。

3方案中应该明确病例报告表中所有试验数据都应该来源于源数据,不能将数据直接记录在病例报告表中。

4试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础,该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。

5药物临床试验必须有充分的科学依据

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