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确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后,所有受影响的已结束试验流程的受试者,可不签署新修订的知情同意书。
(A)正确
(B)错误
参考答案
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1主要研究者为了保留临床试验中的受试者,规定只有在完成临床试验后才能发放交通补贴,此种做法是否合理?
2临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
3方案中应该明确病例报告表中所有试验数据都应该来源于源数据,不能将数据直接记录在病例报告表中。
