CRC工作注意事项考试题库及答案

本题库共有【198】题，答题练习

CRC 可以自行决定是否参加项目立项启动会培训或项目培训。

CRC 工作时间不需要穿白大褂、佩戴工作牌。

申办者/CRO 与 CRC 所属的 SMO 公司无有利益冲突关系。

科室质控员可单独决定药物临床试验受控文件。

结题归档时，研究者文件夹中无需保留药物临床试验受控文件相关记录。

玉林红十字会医院临床研究协调员(CRC)原则上由谁支付费用并委托 SMO 公司指派()？

CRC 应具有什么学历及以上？()

CRC 归属哪个部门管理？()

CRC 上岗前需要在机构办备案，以下哪项不是备案资料？()

CRC 使用医院 HIS 系统仅限于什么操作？()

以下哪项工作 CRC 可以在主要研究者授权下进行？()

药物临床试验受控文件由谁向机构办提出盖章申请？()

受控文件每页正文需加盖什么印章？()

项目结束后，谁负责回收、销毁剩余的受控文件？()

受控文件涉及版本更新时，应怎么做？()

CRC 应具备以下哪些条件？()

CRC 的职责包括以下哪些？()

以下哪些属于药物临床试验受控文件？()

药物临床试验文件受控管理流程包括以下哪些环节？()

项目进行过程中，涉及受控文件的哪些情况需要按流程进行管理？()

不做任何违背GCP及合规要求的工作,不造假数据,不做任何医疗判断性的工作,不迁就临床试验中的任何陋习,真正地提高中国临床试验质量。