医药连锁质量人员考试题库及答案
连锁总部因违法违规(经营假劣药品除外),被责令停业期间,其各连锁门店可将连锁总部和连锁门店库存合格药品在药品有效期内销售完为止。( )
开展委托配送储存的连锁企业,药品储存配送中出现的质量问题,由被委托方承担相应责任。( )
连锁门店的《药品经营许可证》的变更补发注销等事项办理,应由连锁总部负责。( )
药品零售连锁企业不得对非本连锁企业所属门店进行药品配送。( )
连锁总部企业负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。( )
药品零售连锁企业所属连锁门店应与总部配送中心(仓库)实现计算机网络实时连接,具有接入互联网的能力,能够满足药品追溯的要求。
药品零售连锁企业连锁门店的质量管理制度按照上述要求由总部统一制定,由连锁门店负责具体实施。
品零售连锁企业连锁门店的质量管理记录格式由总部统一制定,按相关规定实施。
企业负责人是企业药品质量的主要责任人。二类店和三类店的企业法定代表人或企业负责人应为执业药师。(包括利用“互联网+”技术开展企业内部集中远程处方审核服务的连锁门店)
药品零售企业可使用符合《山东省药品零售企业远程审核处方服务平台指导原则》要求的第三方平台审核处方,作为执业药师临时不在岗时处方审核的补充。
使用第三方平台审核处方的要告知公众,执业药师临时不在岗时,应在处方药销售区域显著位置公示,停止销售处方药并记录原因,记录应存档备查
在车站码头机场宾馆及其他商场超市等特定区域设立药品经营企业的,必须具有独立的经营区域。
零售连锁门店的营业场所应当与药品储存办公生活辅助及其他区域有效分开
零售连锁门店经营中药饮片的(仅经营精制包装单味中药饮片且不拆零销售的除外),应有符合中药饮片存放处方调配及计量卫生要求的药斗衡器中药饮片包装等设备
依据《执业药师注册管理办法》,执业药师每年应参加的继续教育培训,每3个学时为1学分,每年累计不少于30学分。其中,专业科目学时一般不少于总学时的三分之二
已被注销药品注册证书超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有质量裁决权、制度审核权等。
