多选题 : 以下哪些是研究过程中要求研究者及时报告的事项()
(A)所有可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)
(B)增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
(C)可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
(D)临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修正
参考答案
(A)所有可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)
(B)增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
(C)可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
(D)临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修正