多选题 : 根据2020版GCP,需要向伦理委员会提交的安全报告包括()。
(A)可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)
(B)所有的死亡事件
(C)研发期间安全性更新报告
(D)临床试验中发现的可能影响受试者安全、可能影响临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的问题
(E)其他潜在的严重安全性风险信息
参考答案
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- 1美国生理学家艾尔玛将玻璃管插在摄氏零度、冰和水混和容器里,收集人在不同情绪呼出的“气水”,生气时呼出的水汽冷凝后则有什么颜色沉淀? ( )
- 2在改革开放中,我们解放思想,先后冲破了“个人崇拜”、“计划经济崇拜”和“所有制崇拜”。下列哪次会议的召开表明我们冲破了“计划经济崇拜” ()
- 3县级以上人民政府及其有关部门应当加强事中事后监管,不得以罚代管。依托国家统一建立的在线监管系统,推进部门业务监管系统与省“互联网+监管”系统对接联通,推行远程监管、移动监管、预警防控等非现场监管,加强监管信息归集共享和应用,提升监管的精准化、智能化水平。
- 4关于扣押程序,下列说法错误的是()
- 5在施工用电及照明节能方面,办公区和生活区应( )采用节能照明灯具。
- 6邓小平同志曾谈到:制度好可以使坏人无法任意横行,制度不好可以使好人无法充分做好事,甚至会走向反面。(2.0分)
