多选题 : 根据2020版GCP,需要向伦理委员会提交的安全报告包括()。
(A)可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)
(B)所有的死亡事件
(C)研发期间安全性更新报告
(D)临床试验中发现的可能影响受试者安全、可能影响临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的问题
(E)其他潜在的严重安全性风险信息
参考答案
更多试题》》》
- 1在前往保安的路途中,只有我自己、外交部的的一个人员_____、一个红军指挥员_____有坐骑
- 2中国坚持对外开放的基本国策,坚定奉行 ( )的开放战略,不断以中国新发展为世界提供新机遇,推动建设开放型世界经济,更好惠及各国人民。
- 3"一张蓝图绘到底"体现了中国的体制优势,是()。
- 4当今世界正在经历百年未有之大变局,全球发展进程正在遭受严重冲击,()等问题更加突出。
- 5建设全面对接粤港澳大湾区主通道,重点推进南宁经玉林经岑溪至深圳高速铁路、柳州经梧州至广州铁路、南宁经玉林至珠海高速公路、南宁至梧州3000 吨级航道等一批重大项目, 形成西联西南地区和东盟国家、东接粤港澳的综合交通运输大通道。
- 6属于我国重大林草工程的是( )。