多选题 : 快速审查的适用范围()
(A)研究风险不大于最小风险
(B)临床研究方案的较小修正,不影响研究的风险受益比
(C)伦理审查意见为作必要的修正后重审,并按审议意见修改后送审的项目
(D)已完成干预措施的研究项目的年度/定期跟踪审查
(E)本中心发生的预期严重不良反应
参考答案
(A)研究风险不大于最小风险
(B)临床研究方案的较小修正,不影响研究的风险受益比
(C)伦理审查意见为作必要的修正后重审,并按审议意见修改后送审的项目
(D)已完成干预措施的研究项目的年度/定期跟踪审查
(E)本中心发生的预期严重不良反应