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多选题 :  快速审查的适用范围()

(A)研究风险不大于最小风险

(B)临床研究方案的较小修正,不影响研究的风险受益比

(C)伦理审查意见为作必要的修正后重审,并按审议意见修改后送审的项目

(D)已完成干预措施的研究项目的年度/定期跟踪审查

(E)本中心发生的预期严重不良反应

参考答案

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