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增加给药剂量,未超出非临床安全性研究和已有临床研究结果提示的安全窗的,属于非实质性变更;已超出非临床安全性研 究或已有临床研究结果提示的安全窗的,属于实质性变更。
(A)正确
(B)错误
参考答案
更多试题》》》
1
对传统文化中适合于调理社会关系和鼓励人们向上向善的内容,我们要结合时代条件加以继承和发扬,赋予其新的涵义。
2
使用精益质量管理模型使机构通往卓越之路是一个持续的过程,主要表现为()。
3
我国要发展物联网产业,最核心的就是要解决物联网传感器的问题。
4
依据本讲,调查2中职业发展激励问题排在最高的是()?
5
根据国公局发【2011】10号文件《公务员职业道德培训大纲》,下列各项中,不属于典型案例的是()。
6
对于具有下列情形之一的客户,金融机构可直接将其风险等级确定为最高,而无需逐一对照上述风险要素及其子项进行评级:()