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伦理审查会议的法定人数中必须包括与研究项目的组织和研究实施机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。伦理委员会委员与审查项目存在利益冲突时,应主动声明,并有相关文字记录。

(A)正确

(B)错误

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