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- 1认证机构可在批准的“认证领域”内自行研发并开展“认证项目”。按照国家认监委规定的要求和时限进行备案。
- 2为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为（）。
- 3应急预案的编制应当遵循以人为本、依法依规、符合实际、注重实效的原则，以()为核心，明确应急职责、规范应急程序、细化保障措施。
- 4以下关于氟西汀的特点描述正确的是( )
- 5本课程提到，目前设计上将轴线采用（），厨房和卫生间采用净模数，把非模数区放到居室空间。
- 6严重不良事件,指临床表现的性质包括哪些