在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
（A）研究者手册
（B）临床试验方案
（C）知情同意书
（D）病例报告表
参考答案
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- 1美国国家安全局设有一个名为“定制入口组织”简称()的秘密机构，长期对包括我国在内的多数国家政治、经济、军事、文化进行情报收集。
- 2关于当前我国的生态环境安全问题，下列说法错误的是()。
- 3夯实县域产业平台，加大对县域工业园区、农民工创业园等县域产业发展平台的政策扶持力度，补齐()短板，推动要素资源向县域产业平台集聚。
- 4智慧药监的大数据，包括()。将药品相关信息充分汇集，系统内部自动分析处理，实现监管的智能化与电子化。
- 5大型机床的基础平面尺寸可按机床座底外围尺寸来确定，一般底座的边缘到基础四周边缘的距离不应小于___。( )
- 6全面深入持久开展民族团结进步创建工作，坚持以加强（）为根本途径。