多选题 : 申办者与研究者和临床试验机构签订的合同内容中应当包括:()
(A)临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规;
(B)执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案;
(C)遵守数据记录和报告程序;
(D)同意监查、稽查和检查;
(E)临床试验相关必备文件的保存及其期限;发表文章、知识产权等的约定。
参考答案
(A)临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规;
(B)执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案;
(C)遵守数据记录和报告程序;
(D)同意监查、稽查和检查;
(E)临床试验相关必备文件的保存及其期限;发表文章、知识产权等的约定。