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(A)包括用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录
(B)根据临床试验方案采集填写的病例报告表中数据
(C)包括临床发现、观测结果
(D)源数据指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息