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多选题 :  以下哪些属于医疗器械临床试验应当保存的基本文件:

(A)伦理委员会审查意见

(B)伦理委员成员表

(C)研究者手册

(D)试验方案及其修正案(已签名)

(E)知情同意书文本

参考答案

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