多选题 : 关于TITAN研究阿帕他胺的安全性,以下描述正确的是?
(A)阿帕他胺方案不良事件发生率与第一次中期分析结果保持一致,最终分析未观测到新的不良事件
(B)阿帕他胺方案不良事件累积发生率,在长期随访时趋于稳定
(C)阿帕他胺方案最常见的不良事件为皮疹,其次是骨折,但均可提前预防和管理,且多为轻中度
(D)长期使用整体不良事件和严重不良事件发生风险与对照组相当
参考答案
(A)阿帕他胺方案不良事件发生率与第一次中期分析结果保持一致,最终分析未观测到新的不良事件
(B)阿帕他胺方案不良事件累积发生率,在长期随访时趋于稳定
(C)阿帕他胺方案最常见的不良事件为皮疹,其次是骨折,但均可提前预防和管理,且多为轻中度
(D)长期使用整体不良事件和严重不良事件发生风险与对照组相当