多选题 : SPARTAN研究的停药标准是?
(A):中心实验室盲法评估[BICR]确认的影像学疾病进展
(B):PSA升高
(C):任何癫痫发作
(D) 任何其它无法通过剂量调整进行充分管理的不良事件,包括剂量中断≥28天,在与赞助方讨论后,可能需要停止研究药物
参考答案
(A):中心实验室盲法评估[BICR]确认的影像学疾病进展
(B):PSA升高
(C):任何癫痫发作
(D) 任何其它无法通过剂量调整进行充分管理的不良事件,包括剂量中断≥28天,在与赞助方讨论后,可能需要停止研究药物