下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,错误的是?
(A)由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一
(B)对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者,应保持研究药物,直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线
(C)如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少
(D)最多允许2剂量水平降低
参考答案
(A)由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一
(B)对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者,应保持研究药物,直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线
(C)如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少
(D)最多允许2剂量水平降低