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受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。

(A)严重不良事件

(B)药品不良反响

(C)不良事件

(D)可疑非预期严重不良反响

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