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临床试验中的源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记或者评估表、发药记录、仪器自动记录的数据、缩微胶片、照相底片、磁介质、X光片、受试者文件,药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录,包括核证副本等。
(A)正确
(B)错误
参考答案
更多试题》》》
1
科研人员所特有的精神气质包括( )。
2
设施大棚内,农作物增施二氧化碳后,温度要比不增施的高()。
3
BE试验的目的是为了保证仿制药具有原研药相同的临床治疗效果,是仿制药批准上市的基础。
4
在混凝土坝施工过程中应避免冷缝的出现,因为当出现冷缝时,会使层间的( )明显降低。
5
专业技术人员,都要具有起码的一些要素,某一方面能力必须非常高。
6
我国当前处于( )