关于签署知情同意书,下列哪项不正确?
(A)受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
(B)受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
(C)见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
(D)无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
参考答案
(A)受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
(B)受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
(C)见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
(D)无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验