多选题 : 开办药品生产企业,必须具备以下条件:()
(A)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(B)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(C)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(D)具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产 质量管理规范要求。
参考答案
(A)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(B)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(C)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(D)具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产 质量管理规范要求。